Zendal Group：生产 COVID-19 疫苗抗原，从加利西亚走向世界

一个重要的生物制药集团参与了 COVID 19 疫苗的研发竞赛， 正道集团是 Fraternidad-Muprespa 的一家共同公司，总部位于庞特维德拉 O Porriño。 Zendal 集团通过其子公司 Biofabric 已被美国公司 Novavax 选择在欧盟工业化生产其疫苗抗原。 参与疫苗搜索和营销过程的消息已经成为该国一些主要报纸的头条新闻。该疫苗的临床试验目前正在进行第二阶段，第三阶段将于2020年第三季度进行。凭借在诺贝尔结核病疫苗等新型人类疫苗开发方面的丰富经验，Grupo Zendal被定位为该领域最重要的生物制药公司之一。 为了更好地了解他们的工作，我们与 Fraternidad-Muprespa 通信部门进行了交谈 安德烈斯·费尔南德斯，Zendal 集团首席执行官兼 Biofábric 首席执行官。他出生于 1974 年，拥有维戈大学商业科学学位和马德里 IE 商学院 MBA 学位。

您如何评价贵公司选择生产该抗原？
我们很高兴，这确实是一个机会：一个成长的机会，一个在这种情况下提供帮助的机会，也是一个让自己更多了解的机会，这对我们来说是三个非常积极的因素。
 

是什么让天平向你倾斜？
事实证明，我们为此准备了很长时间。我们没有预料到它会这么快到达，但由于我们已经有了之前的基地，所以它帮助我们到达了这里。还有一个不容忽视的因素：全球疫苗生产能力已经饱和，不准备为居住在这个星球上的每个人生产两剂疫苗。我们必须利用所有可能的能力，这就是为什么我们也加快了很多速度，因为这在全球范围内是必要的。
 

我们为此准备了很长时间。我们之前的基础帮助我们走到了这一步

抗原是如何制造的？该过程涉及哪些技术？
有一部分研发工作是我们不做的，但在本例中 Novavax 却做了。他们为我们提供了细胞培养物和病毒。我们所做的就是培养该细胞。病毒不会自行繁殖，但必须感染细胞。当达到一定体积时，就会被病毒感染，产生大量的病毒或病毒蛋白。当我们有足够的培养物时，培养物就会被切割，所做的就是所谓的纯化，其作用是只保留疫苗所需的病毒部分，并去除所有其他无用的元素。越纯净越好。纯化分几个步骤完成，而不仅仅是一个步骤。当你到达终点时，你已经有了抗原。 之后，就 Novavax 疫苗而言，它们有一种非常强大的抗佐剂，我们不再做这一部分，至少现在是这样，它与佐剂混合并包装在小瓶中，贴上标签 - 现在小瓶的编号必须一个接一个 - 它被放入盒子中并在必要的温度下分发。疫苗通常在两到八度的温度下分发，尽管目前正在开发一些疫苗，必须在零度以下的温度下分发。
 

在零度以下的温度下分发疫苗可能会涉及哪些风险？
疫苗温度越接近室温，就越容易分发。欧洲和美国已经为此准备了基础设施，但其他国家的成本可能更高。甚至可能达不到合适的温度，疫苗可能会变质，所以这是一个重要因素，可能成为全球范围内疫苗接种可行性的限制甚至问题。
 

生产抗原与进行临床试验并行存在风险，但我们有信心

临床试验和抗原生产并行进行，他们面临哪些风险？
正如我之前所说，我们在这个项目上投入了大量资金。如果这个项目最终没有成功，那么我们将进行一系列投资，我们将不得不看看我们致力于什么。风险是存在的，但由于我们有很大的信心，我们也不太关注这种风险。
 

Novavax 是否正在考虑上市日期？
老实说我不知道​​，因为我不知道临床试验计划。三期临床试验已经开始了，我相信如果临床进展顺利的话，可能会在明年下半年，即使进展顺利也可能会更早，也要看进展。

他们进行的生产不仅对 Zendal 集团有影响，而且对 O Porriño 地区也有影响？
毫无疑问，它拥有这一点，因为我们的供应商和我们一样，都在增加他们的能力，并试图以比他们习惯的数量高得多的数量尽快为我们提供服务。所以，是的，这种间接的就业影响是现实的，当数量到来时，它也会以这种方式出现。
 

您的公司执行哪些职业风险预防程序？
嗯，因为我们非常严格，我们试图将风险降至几乎为零，但现实是，Novavax 的情况并不是产生最大风险的疫苗，它是所谓的生物安全有机体 1，这意味着它的危险程度非常低，特别是因为它是在昆虫细胞中生长的，人类不能、不应该在这个意义上受到影响。因此，风险还不是最严重的。 我们的设施已准备好达到生物安全 3 级，我们的员工接种了所有疾病的疫苗，穿戴各种类型的个人防护装备，房间的空气更新率非常高，因此不会有任何东西滞留。我们有一种非常发达的文化，即风险必须趋于零。零是不可能的，但它必须趋于零。我们设有季度健康和安全委员会，您 (Fraternidad-Muprespa) 可以参加。在那里，对任何风险和任何可能发生的事件进行评估，目的是确保它不再发生。

我们非常严格，并尽力将风险降到最低。 Novavax 疫苗的危险性非常低

Grupo Zendal 如何面对疫情宣布和禁闭？
第一阶段非常混乱。首先必须对员工采取非常严厉的预防措施。我们必须减少每个房间的人数，这极大地限制了我们的生产，因为从一开始我们就必须降低风险。当我们到达那里时，我们试图看看我们可以在多大程度上改变这些措施，从而使我们能够增加产量。第一阶段是15天，是混乱的阶段。在下一阶段，又持续了 15 天，随着我们对这种疾病及其发病机制有了更多了解，我们已经达到了非常好的状态。 X PROTXe99f2c79 有些员工已经远程办公很长时间了，但是在一个生产性的公司，远程工作是非常困难的，这就是为什么大部分员工在整个隔离期间都必须来，因为最终我们是一个必不可少的行业。不仅涉及人类健康疫苗。
 

您认为您生产 Novavax 疫苗的工作会让加利西亚进入世界地图吗？
加利西亚一直处于世界领先地位，我们喜欢这一点的是，人们认识到加利西亚是生物技术强国，因为我们已经是这样的国家，不仅因为我们，这里还有其他具有重要意义的公司。但也许我们在全球范围内没有足够的相关性，从这个意义上来说，这给了我们更好的形象。
 

加利西亚是一个生物技术强国，这将为我们在全球范围内树立更好的形象

您认为 Grupo Zendal 最近期的未来是什么？
我们将继续成长，无论有没有病毒，我们都会继续成长，这一直在计划中。到目前为止，我们很幸运，我们的战略流程是一个非常反思的过程，有 50 名员工参与其中，这不是我决定的事情，而是我们作为一个团队所做的事情，而且由于我们的团队合作非常有效并且协调得很好，所以到目前为止我们是对的。这并不意味着我们百分百正确，有些工作我们不得不放弃，但大多数情况下进展顺利。在制造业中，我们一直是标杆，这就是为什么我们能够从动物健康转向人类健康。我们对质量有着非常重要的承诺，但我们也对研发做出了承诺，这是发展的基础。未来是继续成长。
 

您能否向我们解释一下为什么 Grupo Zendal 采用这个名称？
我们将公司命名为 Zendal，除了我们喜欢这个名字之外，我们相信 Isabel Zendal 的价值观与我们公司的价值观一致。我们是一家致力于所谓的公司“被忽视的疾病”用英语来说，就是没有人愿意治疗的疾病。 我们还毕生致力于人畜共患疾病的研究，即从动物传染给人类的疾病。我们关心人类的福祉，我们相信这与这位女士所代表的价值观是一样的，众所周知，她致力于照顾21名儿童，以确保疫苗能够从西班牙到达全世界并结束一场流行病，这场流行病在当时非常重要。探险队于 1803 年 11 月 30 日从拉科鲁尼亚出发。