Grupo Zendal: a produción do antíxeno para a vacina contra o COVID-19, de Galicia para o mundo

A carreira para desenvolver unha vacina contra o COVID 19 conta coa participación dun importante grupo biofarmacéutico, Grupo Zendal, mutua de Fraternidad-Muprespa con sede en O Porriño, Pontevedra. Zendal Group, a través da súa filial Biofabric, foi elixido pola empresa estadounidense Novavax para a produción industrial do seu antíxeno da vacina na Unión Europea. A noticia desta participación no proceso de busca e comercialización da vacina xa foi noticia nalgúns dos principais xornais deste país. Os ensaios clínicos da vacina están actualmente en fase 2 e a fase 3 desenvolverase no terceiro trimestre de 2020. Cunha ampla experiencia no desenvolvemento de novas vacinas humanas, por exemplo a vacina Nobel contra a tuberculose, o Grupo Zendal sitúase como unha das empresas biofarmacéuticas máis importantes do sector. Para saber máis sobre o seu traballo, do Departamento de Comunicación de Born in 1974, é licenciado en ciencias empresariais pola Universidade de Vigo e MBA pola IE Business School de Madrid.

Como valora a elección da súa empresa para a produción deste antíxeno?
Estamos moi contentos, realmente é unha oportunidade: unha oportunidade de crecemento, unha oportunidade para axudar nesta situación e tamén unha oportunidade para darnos a coñecer un pouco máis, que son tres factores moi positivos para nós.
 

Que inclinou a balanza cara a ti?
Resulta que levabamos moito tempo preparándonos para iso. Non estabamos preparados para que chegase tan rápido, pero como xa tiñamos unha base anterior, axudounos a chegar ata aquí. Hai outro factor que non hai que esquecer: a capacidade mundial de fabricación de vacinas está saturada, non estaba preparada para fabricar dúas doses por cada individuo que habita este planeta. Hai que aproveitar toda a capacidade posible, por iso tamén aceleramos moito, porque é necesario a nivel global.
 

Levabamos moito tempo preparándonos para iso. A nosa anterior fundación axudounos a chegar aquí

Como se fai un antíxeno? Que tecnoloxía intervén no proceso?
Hai unha parte de I+D que non facemos, que neste caso fai Novavax. Dannos un cultivo celular e un virus. O que facemos é facer crecer esa célula. Os virus non se reproducen por si mesmos senón que teñen que infectar unha célula. Cando alcanza un determinado volume, inféctase co virus, para xerar moito virus ou proteína do virus. Cando temos suficiente, córtase ese cultivo e o que se fai é o que se chama purificación, que serve para manter só a parte do virus necesaria para a vacina, e eliminar todos os demais elementos que non sexan útiles. Canto máis puro mellor. A purificación faise en varios pasos, non só nunha. Cando chegas a ese punto final xa tes o antíxeno. Despois, no caso da vacina de Novavax teñen un antiadyuvante moi potente, xa non facemos esta parte, polo menos polo momento, onde se mestura con ese adyuvante e se envasa nos seus frascos, se etiqueta -agora mesmo a numeración dos frascos ten que ser un a un-, ponse no seu estuche e repártese á temperatura que sexa necesaria. Normalmente as vacinas distribúense a unha temperatura entre os dous e os oito graos, aínda que hai algunhas en desenvolvemento agora mesmo que habería que distribuílas a unha temperatura inferior a cero.
 

Que riscos pode haber na distribución dunha vacina a temperaturas baixo cero?
Canto máis preto estea unha vacina da temperatura ambiente, máis fácil será de distribuír.Europa e Estados Unidos teñen infraestruturas preparadas para iso, pero hai outros países onde pode custar máis. Pode que nin sequera alcance a temperatura adecuada e a vacina pode deteriorarse, polo que este é un factor importante que pode ser unha limitación e mesmo un problema da viabilidade da vacinación a nivel mundial.
 

Producir o antíxeno en paralelo aos ensaios clínicos implica risco, pero temos moita fe

Que riscos se enfrontan polo feito de que os ensaios clínicos e a produción de antíxenos se levan a cabo en paralelo?
Nós, como dixen antes, estamos investindo moito neste proxecto. Se este proxecto non acaba de funcionar, entón teremos unha serie de investimentos que haberá que ver a que nos dedicamos. Hai un risco pero como temos moita fe tampouco lle prestamos moita atención.
 

Está considerando Novavax unha data para que poida estar no mercado?
Sinceramente non o sei, porque non coñezo o plan de ensaio clínico. O ensaio clínico na fase 3 xa comezou e creo que podería ser no segundo semestre do ano que vén se a fase clínica vai ben, quizais aínda que saia moi ben podería ser antes, tamén dependerá da evolución.

A produción que realizan repercute no Grupo Zendal, pero tamén na comarca do Porriño?
Sen dúbida o ten, porque os nosos provedores son coma nós, aumentando o que poden e tratando de atendernos coa maior axilidade posible nun volume moi superior ao que estaban acostumados. Entón, si, este impacto indirecto no emprego é unha realidade e cando chega o volume, tamén chega así.
 

Que trámites de prevención de riscos laborais realiza na súa empresa?
Pois niso somos bastante estritos e intentamos minimizar o risco case a cero, pero ben a realidade é que o caso de Novavax non é a vacina que máis risco xera, é o que se chama organismo de bioseguridade 1, o que significa que ten un nivel de perigo moi baixo, sobre todo porque se cultiva en células de insectos e o ser humano non pode, non debe, verse afectado nese sentido. Polo tanto o risco non é o máis grave. As nosas instalacións están preparadas para traballar ata o nivel de bioseguridade 3 e o noso persoal está vacinado contra todas as enfermidades, leva todo tipo de equipos de protección individual e as habitacións teñen índices de renovación de aire moi elevados para que non quede nada alí. Temos unha cultura moi desenvolvida que o risco ten que tender a cero. O cero é imposible pero ten que tender ao cero. Temos comités de seguridade e saúde trimestrais, nos que participas ti (Fraternidad-Muprespa). Alí avalíase calquera risco e calquera posible acontecemento que se producise e o obxectivo é garantir que nunca volva ocorrer.

Somos moi estritos e tratamos de minimizar os riscos. O perigo da vacina Novavax é moi baixo

Como afrontou o Grupo Zendal a declaración da pandemia e o confinamento?
A primeira fase foi moi caótica. Houbo un primeiro momento no que houbo que tomar medidas de prevención moi drásticas para o persoal. Tivemos que reducir o número de persoas por habitación, o que limitou moito a nosa produción, porque desde o primeiro momento tivemos que reducir o risco. Cando chegamos alí, tentamos ver ata onde podíamos cambiar aquelas medidas que nos permitisen aumentar a produción. A primeira fase foi de 15 días, a caótica. Na seguinte fase durou outros 15 días e ben, segundo coñecemos máis sobre a enfermidade e como funciona, chegamos a moi bo estado. Fraternidad-Muprespa tamén nos axudou moito coas probas que fixemos ao persoal, xa tiñamos algún persoal asintomático, e cando os detectamos cortamos calquera vía de transmisión.Algúns do persoal leva moito tempo teletraballando, pero nunha empresa produtiva o teletraballo é moi difícil, por iso a maior parte do persoal tivo que vir durante todo o confinamento, porque ao final somos unha industria imprescindible. Non só cando se trata de vacinas para a saúde humana.
 

Cres que o teu traballo para fabricar a vacina Novavax situará a Galicia no mapa mundial?
Galicia sempre estivo no mundo, o que nos gusta disto é que se recoñeza que Galicia é unha potencia biotecnolóxica, porque xa o eramos, non só por nós, aquí hai outras empresas de gran relevancia. Pero quizais non tivemos a suficiente relevancia a nivel mundial e isto está a darnos unha imaxe moito mellor nese sentido.
 

Galicia é unha potencia biotecnolóxica e iso agora daranos unha mellor imaxe a nivel mundial

Cal cres que é o futuro máis inmediato do Grupo Zendal?
Seguiremos medrando, con virus ou sen virus seguiremos medrando, iso sempre estivo no plan. De momento tivemos sorte, o noso proceso estratéxico é un proceso moi reflexivo no que están implicadas 50 persoas da plantilla, non é algo que eu decida, é algo que facemos en grupo e como temos un traballo en equipo que funciona moi ben e está moi ben coordinado, ata agora acertamos. Non quere dicir que acertamos ao cen por cen das cousas, hai liñas de traballo que tivemos que descartar pero que na súa maioría saíron ben. Na fabricación sempre fomos un referente, por iso puidemos pasar da sanidade animal á saúde humana. Temos unha aposta moi importante pola calidade pero tamén temos unha aposta pola I+D que foi fundamental no desenvolvemento. O futuro é seguir crecendo.
 

Podes explicarnos por que o Grupo Zendal adoptou este nome?
Puxemos o nome da empresa Zendal porque, ademais de que nos guste o nome, cremos que os valores que tiña Isabel Zendal coinciden cos da nosa empresa. Somos unha empresa que traballa no que se chaman "enfermidades desatendidas" en inglés, as enfermidades que ninguén quere tratar. Tamén traballamos toda a vida sobre enfermidades zoonóticas, é dicir, transmisibles dos animais aos humanos. Preocúpanos o benestar da humanidade e cremos que son os mesmos valores que representa esta muller que, como ben sabedes, se dedicou a coidar a 21 nenos para garantir que a vacina chegase dende España a todo o mundo e acabar cunha epidemia, unha pandemia que era moi importante naquel momento. A expedición partiu o 30 de novembro de 1803 da Coruña.