Zendal Group: COVID-19 txertoaren antigenoaren ekoizpena, Galiziatik mundura

COVID-19aren aurkako txertoa garatzeko lasterketak talde biofarmazeutiko garrantzitsu baten parte hartzea du,Zendal Taldea, Pontevedrako O Porriñon egoitza duen Fraternidad-Muprespaen mutualitatea. Zendal Group, Biofabric filialaren bitartez, Novavax konpainia estatubatuarrak aukeratu du bere txertoaren antigenoa Europar Batasunean ekoizteko industriarako. Txertoaren bilaketa eta merkaturatze prozesuan parte-hartze horren berri izan da dagoeneko herrialde honetako egunkari nagusi batzuetan. Txertoaren entsegu klinikoak 2. fasean daude gaur egun eta 3. fasea 2020ko hirugarren hiruhilekoan garatuko da. Giza txerto berrien garapenean esperientzia zabalarekin, tuberkulosiaren aurkako Nobel txertoan adibidez, Grupo Zendal sektoreko enpresa biofarmazeutiko garrantzitsuenetako bat bezala kokatzen da. Euren lana hobeto ulertzeko, Fraternidad-Muprespa-eko Komunikazio Sailetik hitz egin dugu.Andres Fernandez, Zendal Taldeko zuzendari nagusia eta Biofábric-eko zuzendari nagusia. 1974an jaioa, enpresa zientzietan lizentziatua da Vigoko Unibertsitatean eta MBA Madrilgo IE Business School-en.

Nola baloratzen duzu zure enpresak antigeno hori ekoizteko aukeratutakoa?
Oso pozik gaude, benetan aukera bat da: hazteko aukera, egoera honetan laguntzeko aukera eta baita gure burua apur bat gehiago ezagutzera emateko aukera ere, guretzat oso positibo diren hiru faktore.
 

Zerk okertu zuen balantza zuregana?
Ematen da denbora luzez ari ginela horretarako prestatzen. Ez geunden prestatuta hain azkar iristeko, baina aurretik base bat genuenez, hona iristen lagundu digu. Bada ahaztu behar ez den beste faktore bat: txertoak fabrikatzeko ahalmen globala saturatuta dago, ez zegoen prestatuta planeta honetan bizi den gizabanako bakoitzeko bi dosi fabrikatzeko. Ahal den ahalmen guztia aprobetxatu behar dugu, horregatik ere asko bizkortu dugu, maila globalean beharrezkoa delako.
 

Aspalditik ari ginen horretarako prestatzen. Gure aurreko fundazioak hona iristen lagundu digu

Nola egiten da antigeno bat? Zein teknologiak hartzen du parte prozesuan?
Bada I+G zati bat guk egiten ez duguna, kasu honetan Novavax-ek egiten duena. Zelula-kultura bat eta birus bat ematen digute. Egiten duguna zelula hori haztea da. Birusak ez dira bere kabuz ugaltzen baina zelula bat kutsatu behar dute. Bolumen jakin batera iristen denean, birusarekin kutsatzen da, birus edo birus proteina asko sortzeko. Nahikoa dugunean, kultura hori moztu egiten da eta egiten dena arazketa deritzona da, txertorako beharrezkoa den birusaren zatia bakarrik gordetzeko eta erabilgarriak ez diren gainerako elementu guztiak kentzeko balio duena. Zenbat eta garbiago hobe. Purifikazioa hainbat urratsetan egiten da, ez bakarra. Amaiera puntu horretara iristen zarenean dagoeneko duzu antigenoa. Horren ostean, Novavax txertoaren kasuan anti-adjuvante oso indartsua dute, jada ez dugu zati hau egiten, oraingoz behintzat, non adjuvant horrekin nahastu eta bere botila txikietan ontziratzen den, etiketatu egiten da -oraintxe bertan ontzien zenbakiak banan-banan izan behar dira- bere kaxan jarri eta behar den tenperaturan banatzen da. Txertoak normalean bi eta zortzi gradu arteko tenperaturan banatzen dira, nahiz eta gaur egun garatzen ari diren batzuk zero azpiko tenperaturan banatu beharko liratekeenak.
 

Zer arrisku izan ditzake txerto bat zero azpiko tenperaturan banatzeak?
Zenbat eta txerto bat giro-tenperaturatik gertuago egon, orduan eta errazagoa da banatzea. Europak eta AEBek horretarako prestatuta dauzkate azpiegiturak, baina badira beste herrialde batzuk non gehiago kosta daitekeena. Baliteke tenperatura egokira ere ez iristea eta txertoa hondatu daiteke, beraz, faktore garrantzitsua da, mundu mailan txertoaren bideragarritasunaren muga eta are arazo bat izan daitekeena.
 

Entsegu klinikoak egitearekin batera antigenoa ekoizteak arriskua dakar, baina fede handia dugu

Zein arrisku dituzte entsegu klinikoak eta antigenoen ekoizpena paraleloki egiten direlako?
Gu, lehen esan bezala, asko inbertitzen ari gara proiektu honetan. Proiektu honek ez badu aurrera ateratzen, orduan inbertsio sorta bat izango dugu eta zertara dedikatzen garen ikusi beharko dugu. Arrisku bat dago baina fede handia dugunez arrisku horri ere ez diogu kasu handirik jartzen.
 

Novavax-ek merkatuan jartzeko data bat aztertzen ari al da?
Egia esan, ez dakit, ez dudalako entsegu klinikoen plana ezagutzen. Dagoeneko 3. faseko saiakuntza klinikoa hasi da eta uste dut datorren urteko bigarren seihilekoan izan daitekeela fase klinikoa ondo joanez gero, agian oso ondo joan arren lehenago izan daiteke, bilakaeraren araberakoa ere izango da.

Egiten duten ekoizpenak eragina du Zendal Taldean, baina baita O Porriño eskualdean ere?
Dudarik gabe, badu, gure hornitzaileak gu bezalakoak direlako, ahal dutena handitzen eta ohituta zeudena baino askoz ere bolumen handiagoan ahalik eta azkarren zerbitzatu nahian. Beraz, bai, zeharkako enpleguaren eragin hori errealitate bat da eta bolumena etortzen denean, hala ere dator.
 

Zein lan-arriskuen prebentzio-prozedura egiten dituzu zure enpresan?
Bada, nahiko zorrotzak gara eta arriskua ia zerora murrizten saiatzen gara, baina errealitatea da Novavaxen kasua ez dela arrisku gehien sortzen duen txertoa, biosegurtasuneko organismoa deitzen zaiona da, hau da, arrisku maila oso txikia duela esan nahi du, batez ere intsektu zeluletan hazten delako eta gizakiak ezin duelako, zentzu horretan, eragin behar. Beraz, arriskua ez da larriena. Gure instalazioak 3. biosegurtasun mailara arte lan egiteko prestatuta daude eta gure langileak gaixotasun guztien aurkako txertoa dauka, mota guztietako babes-ekipamenduak janzten ditu eta gelek airea berritzeko tasa oso altua dute, ezer ez gera dadin. Arriskuak zerora jo behar duelako kultura oso garatua dugu. Zero ezinezkoa da baina zerora jo behar du. Hiruhileko osasun eta segurtasun batzordeak ditugu, non zuk (Fraternidad-Muprespa) parte hartzen duzu. Bertan, gertatu den edozein arrisku eta gertaera posiblea ebaluatzen da eta helburua ez da berriro gertatzea.

Oso zorrotzak gara eta arriskuak gutxitzen saiatzen gara. Novavax txertoaren arriskua oso txikia da

Nola egin zion aurre Grupo Zendalek pandemiaren eta konfinamenduaren adierazpenari?
Lehen fasea oso kaotikoa izan zen. Lehen momentu bat izan zen non langileentzako prebentzio neurri oso zorrotzak hartu behar izan ziren. Gela bakoitzeko jende kopurua murriztu behar izan dugu, eta horrek asko mugatzen du gure ekoizpena, hasieratik arriskua murriztu behar izan dugulako. Bertara iritsi ginenean, ekoizpena handitzeko aukera emango ziguten neurri horiek noraino alda genitzakeen ikusten saiatu ginen. Lehen fasea 15 egunekoa izan zen, kaotikoa. Hurrengo fasean beste 15 egun iraun zuen eta ondo, gaixotasunari buruz eta nola funtzionatzen duen gehiago ikasi dugunez, oso egoera onean iritsi gara. X PROTXe99f2c79 Langile batzuk denbora luzez telelan egiten ari dira, baina enpresa produktibo batean urrutiko lana oso zaila da, horregatik langile gehienak etorri behar izan dira konfinamendu osoan zehar, azkenean ezinbesteko industria garelako. Ez bakarrik giza osasunerako txertoei dagokienez.
 

Novavax txertoa fabrikatzeko egindako lanak Galizia munduko mapan jarriko duela uste duzu?
Galizia beti egon da munduan, honetaz gustatzen zaiguna da aitortzen dela Galizia potentzia bioteknologiko bat dela, lehendik ere geundelako, ez bakarrik guregatik, badira hemen garrantzi handiko beste enpresa batzuk. Baina beharbada ez genuen nahikoa garrantzirik mundu mailan eta horrek askoz ere irudi hobea ematen ari zaigu zentzu horretan.
 

Galizia potentzia bioteknologiko bat da eta honek orain irudi hobea emango digu mundu osoan

Zein da zure ustez Grupo Zendalen etorkizunik hurbilena?
Hazten jarraituko dugu, birusarekin edo birusik gabe hazten jarraituko dugu, hori beti egon da planean. Orain arte zortea izan dugu,  gure prozesu estrategikoa oso prozesu hausnartzailea da eta bertan langileko 50 lagunek parte hartzen dute, ez da nik erabakitzen dudan zerbait, taldean egiten dugun zerbait da eta talde lana oso ondo funtzionatzen duena eta oso ondo koordinatuta dagoenez, orain arte arrazoia izan dugu. Ez du esan nahi gauzen ehuneko ehun ongi ateratzen ditugunik, badaude lan ildoak baztertu behar izan ditugunak baina gehienetan ondo joan dira. Fabrikazioan beti izan gara erreferente, horregatik animalien osasunetik gizakien osasunera pasatzeko gai izan gara. Kalitatearen aldeko apustu oso garrantzitsua dugu baina garapenean funtsezkoa izan den I+Garekiko konpromisoa ere badugu. Etorkizuna hazten jarraitzea da.
 

Azalduko diguzu zergatik hartu zuen Grupo Zendalek izen hori?
Zendal enpresari izena jarri diogu, izena gustatzen zaigunez gain, Isabel Zendalek zituen balioak gure enpresarenekin bat datozela uste dugulako. Deitzen direnean lan egiten duen enpresa bat gara "ezkutaturiko gaixotasunak" ingelesez, inork tratatu nahi ez dituen gaixotasunak. Gainera, bizitza guztian lan egin dugu gaixotasun zoonotikoen inguruan, hau da, animalietatik gizakietara transmiti daitezkeen gaixotasunak. Gizateriaren ongizateak kezkatzen gaitu eta uste dugu, ondo dakizuenez, 21 ume zaintzera dedikatu zen emakume honek adierazten dituen balio berberak direla, txertoa Espainiatik mundu osora iritsi eta epidemia batekin amaitzeko, garai hartan oso garrantzitsua zen pandemia bat bermatzeko. Espedizioa 1803ko azaroaren 30ean abiatu zen La Coruñatik.