Zendal Group: COVID-19 txertoaren antigenoaren ekoizpena, Galiziatik mundura

COVID 19ren aurkako txertoa garatzeko lasterketak talde biofarmazeutiko garrantzitsu baten parte hartzea du, Grupo Zendal, Pontevedrako O Porriñon egoitza duen Fraternidad-Muprespa-en mutualitateak. Zendal Group, Biofabric filialaren bitartez, Novavax konpainia estatubatuarrak aukeratu du bere txertoaren antigenoa Europar Batasunean ekoizteko industriarako. Txertoaren bilaketa eta merkaturatze prozesuan parte-hartze horren berri izan da dagoeneko herrialde honetako egunkari nagusi batzuetan. Txertoaren entsegu klinikoak 2. fasean daude gaur egun eta 3. fasea 2020ko hirugarren hiruhilekoan garatuko da. Giza txerto berrien garapenean esperientzia zabalarekin, tuberkulosiaren aurkako Nobel txertoan adibidez, Grupo Zendal sektoreko enpresa biofarmazeutiko garrantzitsuenetako bat bezala kokatzen da. Bere lanari buruz gehiago jakiteko, 1974an Born-eko Komunikazio Sailetik, enpresa zientzietan lizentziatua da Vigoko Unibertsitatean eta MBA Madrilgo IE Business School-en.

Nola baloratzen duzu zure enpresaren aukeraketa antigeno hau ekoizteko?
Oso pozik gaude, benetan aukera bat da: hazteko aukera, egoera honetan laguntzeko aukera eta baita gure burua apur bat gehiago ezagutarazteko aukera ere, guretzat oso positibo diren hiru faktore.
 

Zerk okertu zuen balantza zuregana?
Ematen da denbora luzez ari ginela horretarako prestatzen. Ez geunden prestatuta hain azkar iristeko, baina aurretik base bat genuenez, hona iristen lagundu digu. Bada ahaztu behar ez den beste faktore bat: txertoak fabrikatzeko ahalmen globala saturatuta dago, ez zegoen prestatuta planeta honetan bizi den gizabanako bakoitzeko bi dosi fabrikatzeko. Ahal den ahalmen guztia aprobetxatu behar dugu, horregatik ere asko bizkortu dugu, maila globalean beharrezkoa delako.
 

Aspalditik ari ginen horretarako prestatzen. Gure aurreko fundazioak hona iristen lagundu digu

Nola egiten da antigeno bat? Zein teknologiak hartzen du parte prozesuan?
Bada I+G zati bat guk egiten ez duguna, kasu honetan Novavax-ek egiten duena. Zelula-kultura bat eta birus bat ematen digute. Egiten duguna da zelula hori haztea. Birusak ez dira bere kabuz ugaltzen baina zelula bat kutsatu behar dute. Bolumen jakin batera iristen denean, birusarekin kutsatzen da, birus edo birus proteina asko sortzeko. Nahikoa dugunean, kultura hori moztu egiten da eta egiten dena arazketa deritzona da, txertorako beharrezkoa den birusaren zatia bakarrik gordetzeko eta erabilgarriak ez diren gainerako elementu guztiak kentzeko balio duena. Zenbat eta garbiago hobe. Purifikazioa hainbat urratsetan egiten da, ez bakarra. Amaiera puntu horretara iristen zarenean dagoeneko duzu antigenoa. Horren ostean, Novavax txertoaren kasuan anti-adjuvante oso indartsua dute, jada ez dugu zati hau egiten, oraingoz behintzat, non adjuvant horrekin nahastu eta bere botila txikietan ontziratzen den, etiketatu egiten da -oraintxe bertan ontzien zenbakiak banan-banan izan behar dira- bere kaxan jarri eta behar den tenperaturan banatzen da. Normalean txertoak bi eta zortzi gradu arteko tenperaturan banatzen dira, nahiz eta gaur egun garatzen ari diren batzuk zero azpiko tenperaturan banatu beharko liratekeenak.
 

Zer arrisku izan ditzake txertoa zero azpiko tenperaturan banatzeak?
Zenbat eta txerto bat giro-tenperaturatik gertuago egon, orduan eta errazagoa da banatzea.Europak eta AEBek horretarako prestatuta dauzkate azpiegiturak, baina badira beste herrialde batzuk non gehiago kosta daitekeena. Baliteke tenperatura egokira ere ez iristea eta txertoa hondatu egin daiteke, beraz, faktore garrantzitsu bat da, mundu mailan txertoaren bideragarritasunaren muga eta are arazo bat izan daitekeena.
 

Antigenoa entsegu klinikoekin batera ekoizteak arriskua dakar, baina fede handia dugu

Saiakuntza klinikoak eta antigenoaren ekoizpena paraleloan egiten direlako, zein arrisku dituzte?
Gu, lehen esan bezala, asko inbertitzen ari gara proiektu honetan. Proiektu honek ez badu aurrera ateratzen, orduan inbertsio sorta bat izango dugu eta zertara dedikatzen garen ikusi beharko dugu. Arrisku bat dago baina fede handia dugunez arrisku horri ere ez diogu kasu handirik jartzen.
 

Novavax-ek merkatuan jartzeko data bat aztertzen ari al da?
Egia esan, ez dakit, ez dudalako entsegu klinikoen plana ezagutzen. Dagoeneko 3. faseko saiakuntza klinikoa hasi da eta uste dut datorren urteko bigarren seihilekoan izan daitekeela fase klinikoa ondo joanez gero, agian oso ondo joan arren lehenago izan daiteke, bilakaeraren araberakoa ere izango da.

Egiten duten ekoizpenak eragina du Zendal Taldean, baina baita O Porriño eskualdean ere?
Dudarik gabe, badu, gure hornitzaileak gu bezalakoak direlako, ahal dutena handitzen eta ahalik eta arintasun handienarekin zerbitzatzen saiatzen dira, ohituta zeudena baino askoz handiagoa den bolumenean. Beraz, bai, zeharkako enpleguaren eragin hori errealitate bat da eta bolumena etortzen denean ere horrela dator.
 

Ze lan arriskuen prebentziorako prozedura egiten dituzu zure enpresan?
Bada, nahiko zorrotzak gara eta arriskua ia zerora murrizten saiatzen gara, baina errealitatea da Novavaxen kasua ez dela arrisku gehien sortzen duen txertoa, biosegurtasuneko organismoa deitzen zaiona da, hau da, arrisku maila oso txikia duela esan nahi du, batez ere intsektu zeluletan hazten delako eta gizakiak ezin duelako, zentzu horretan, eragin behar. Beraz, arriskua ez da larriena. Gure instalazioak 3. biosegurtasun mailara arte lan egiteko prestatuta daude eta gure langileak gaixotasun guztien aurkako txertoa dauka, mota guztietako babes-ekipamenduak janzten ditu eta gelek airea berritzeko tasa oso altua dute, ezer ez gera dadin. Arriskuak zerora jo behar duen kultura oso garatua dugu. Zero ezinezkoa da baina zerora jo behar du. Hiruhileko osasun eta segurtasun batzordeak ditugu, non zuk (Fraternidad-Muprespa) parte hartzen duzu. Bertan, gertatutako edozein arrisku eta gerta daitekeen edozein ebaluatzen da eta helburua ez da berriro gerta ez dadin.

Oso zorrotzak gara eta arriskuak gutxitzen saiatzen gara. Novavax txertoaren arriskua oso txikia da

Nola egin zion aurre Grupo Zendalek pandemiaren eta konfinamenduaren deklarazioari?
Lehen fasea oso kaotikoa izan zen. Lehen momentu bat izan zen non langileentzako prebentzio neurri oso zorrotzak hartu behar izan ziren. Gela bakoitzeko jende kopurua murriztu behar izan dugu, eta horrek asko mugatzen du gure ekoizpena, hasieratik arriskua murriztu behar izan dugulako. Bertara iritsi ginenean, ekoizpena handitzeko aukera emango ziguten neurri horiek noraino alda genitzakeen ikusten saiatu ginen. Lehen fasea 15 egunekoa izan zen, kaotikoa. Hurrengo fasean beste 15 egun iraun zuen eta ondo, gaixotasunari buruz eta nola funtzionatzen duen gehiago ikasi dugunez, oso egoera onean iritsi gara. Fraternidad-Muprespa-k ere asko lagundu digu langileei egin dizkiegun probetan, dagoeneko langileak geneukan sintomarik gabeko batzuk, eta detektatzen ditugunean edozein transmisio bide mozten dugu.Langile batzuk aspalditik ari dira telelanean, baina enpresa produktibo batean urrutiko lana oso zaila da, horregatik langile gehienak etorri behar izan dira konfinamendu osoan zehar, azkenean ezinbesteko industria garelako. Ez bakarrik giza osasunerako txertoei dagokienez.
 

Uste duzu Novavax txertoa fabrikatzeko egindako lanak Galizia munduko mapan jarriko duela?
Galizia beti egon da munduan, honetaz gustatzen zaiguna da aitortzen dela Galizia potentzia bioteknologiko bat dela, lehendik ere geundelako, ez bakarrik guregatik, badira hemen garrantzi handiko beste enpresa batzuk. Baina agian ez genuen nahikoa garrantzirik mundu mailan eta horrek askoz ere irudi hobea ematen ari zaigu zentzu horretan.
 

Galizia potentzia bioteknologikoa da eta honek orain mundu mailan irudi hobea emango digu

Zein da zure ustez Grupo Zendal-en etorkizunik hurbilena?
Hazten jarraituko dugu, birusarekin edo birusik gabe hazten jarraituko dugu, hori beti egon da planean. Oraingoz zortea izan dugu, gure prozesu estrategikoa oso prozesu hausnartzailea da eta bertan langileko 50 lagunek parte hartzen dute, ez da nik erabakitzen dudan zerbait, taldean egiten dugun zerbait da eta talde lana oso ondo funtzionatzen duena eta oso ondo koordinatuta dagoenez, orain arte arrazoia izan dugu. Ez du esan nahi gauzen ehuneko ehun ongi ateratzen ditugunik, badaude lan ildoak baztertu behar izan ditugunak baina gehienetan ondo joan dira. Fabrikazioan beti izan gara erreferente, horregatik animalien osasunetik gizakien osasunera pasatzeko gai izan gara. Kalitatearen aldeko apustu oso garrantzitsua dugu baina garapenean funtsezkoa izan den I+Garekiko konpromisoa ere badugu. Etorkizuna hazten jarraitzea da.
 

Azalduko diguzu zergatik hartu zuen Grupo Zendalek izen hau?
Zendal enpresari izena jarri diogu, izena atsegin izateaz gain, Isabel Zendalek zituen balioak gure enpresarenekin bat datozela uste dugulako. Ingelesez "neglected diseases" izenekoak lantzen dituen enpresa bat gara, inork tratatu nahi ez dituen gaixotasunak. Gainera, bizitza guztian lan egin dugu gaixotasun zoonotikoen inguruan, hau da, animalietatik gizakietara transmiti daitezkeen gaixotasunak. Gizateriaren ongizateak kezkatzen gaitu eta uste dugu, ondo dakizuenez, 21 ume zaintzera dedikatu zen emakume honek adierazten dituen balio berberak direla, txertoa Espainiatik mundu osora iritsi eta epidemia batekin amaitzeko, garai hartan oso garrantzitsua zen pandemia bat bermatzeko. Espedizioa 1803ko azaroaren 30ean abiatu zen La Coruñatik.